Ngày 29/10/2018, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (The Health Sciences Authority – Has) đã thông báo thu giữ một số sản phẩm giảm cân có chứa chất cấm sibutramine được bán trực tuyến tại Singapore.

Theo thông báo này, trong các sản phẩm bị tịch thu có sản phẩm “Go lean Detox” được sản xuất tại Công ty Matxi S.g Co.Ltd,. Trụ sở: 129 Võ Thị Sáu, P.Thống Nhất, TP.Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai. Nhà máy sản xuất: 148/9 Tân Tiến, TP.Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai.

Hoạt chất Sibutramine là chất cấm, đã được Cơ quan Dược phẩm châu Âu (AMEA), Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA), và các cơ quan quản lý dược một số nước trên thế giới khuyến cáo về khả năng làm tăng nguy cơ tim mạch đối với các thuốc chứa hoạt chất này.

Các nghiên cứu cho thấy, Sibutramine cũng làm tăng đáng kể huyết áp và nhịp tim ở một số bệnh nhân và có thể gây nguy cơ đáng kể cho bệnh nhân có tiền sử bệnh động mạch vành, suy tim sung huyết, loạn nhịp tim hoặc đột quỵ. Đặc biệt một số tác dụng phụ cần được chăm sóc y tế ngay lập tức như: Loạn nhịp tim, dị cảm, thay đổi tâm thần, tâm trạng (ví dụ: kích động, bồn chồn, lú lẫn, trầm cảm, suy nghĩ hiếm có về tự tử).

Vì những tác dụng phụ nguy hiểm đó, ngày 8/6/2010, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành công văn về việc ngưng cấp phép nhập khẩu nguyên liệu Sibutramine. Đồng thời, ngày 14/4/2011, đã có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc chứa hoạt chất Sibutramine do có tác dụng không mong muốn, và quyết định về việc rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cũng đã ký ban hành công văn số 3811/ATTP-SP ngày 23/07 gửi Giám đốc Sở Y tế các tỉnh-thành phố, Trưởng ban Quản lý ATTP các tỉnh-thành phố đề nghị giám sát sản phẩm thực phẩm có chứa chất Sibutramine.

Lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm cũng đề nghị Giám đốc Sở Y tế, Trưởng Ban quản lý An toàn thực phẩm các tỉnh-thành phố chỉ đạo các cơ quan chức năng trên địa bàn triển khai lấy mẫu trên diện rộng, tập trung vào nhóm sản phẩm giảm cân là thực phẩm chức năng để đánh giá chất lượng và an toàn của sản phẩm, và cũng ưu tiên giám sát chỉ tiêu Sibutramine.

Đối với sản phẩm “Go lean Detox” của Công ty Matxi S.g Co.Ltd, Cục An toàn thực phẩm đang tiến hành kiểm tra, rà soát và sẽ cung cấp các thông tin có liên quan trong thời gian sớm nhất.

PV